ለመንቀሳቀስ ስኩተሮች የጥራት ስርዓት የኤፍዲኤ ልዩ መስፈርቶች ምንድ ናቸው?

ለመንቀሳቀስ ስኩተሮች የጥራት ስርዓት የኤፍዲኤ ልዩ መስፈርቶች ምንድ ናቸው?

የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለተንቀሳቃሽነት ስኩተሮች የጥራት ስርዓት የተወሰኑ መስፈርቶች አሉት ፣ እነሱም በዋናነት በጥራት ስርዓት ደንብ (QSR) ፣ ማለትም 21 CFR ክፍል 820 ተንፀባርቀዋል። የኤፍዲኤ አንዳንድ ቁልፍ መስፈርቶች እዚህ አሉ። ለተንቀሳቃሽነት ስኩተሮች የጥራት ስርዓት;

1. የጥራት ፖሊሲ እና ድርጅታዊ መዋቅር
የጥራት ፖሊሲ፡- አመራሩ የጥራት ፖሊሲዎችን እና ግቦችን አውጥቶ የጥራት ፖሊሲው በሁሉም የድርጅት ደረጃዎች እንዲረዳ፣ እንዲተገበር እና እንዲጠበቅ ቁርጠኛ መሆን አለበት።
ድርጅታዊ መዋቅር፡- አምራቾች የመሳሪያውን ዲዛይን እና ማምረት የቁጥጥር መስፈርቶችን የሚያሟሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ተገቢውን ድርጅታዊ መዋቅር ማቋቋም እና ማቆየት አለባቸው።

2. የአስተዳደር ኃላፊነቶች
ኃላፊነቶች እና ባለስልጣናት፡ አምራቾች የሁሉም አስተዳዳሪዎች፣ አስፈፃሚዎች እና የጥራት ምዘና ስራዎች ሃላፊነቶችን፣ ባለስልጣናትን እና ግንኙነቶችን ግልጽ ማድረግ እና እነዚህን ተግባራት ለማከናወን አስፈላጊውን ነፃነት እና ስልጣን መስጠት አለባቸው።
ግብዓቶች፡- አምራቾች የቁጥጥር መስፈርቶችን ለማሟላት የውስጥ ጥራት ኦዲቶችን ጨምሮ ለማስተዳደር፣ ሥራ ለማከናወን እና ሥራዎችን ለመገምገም የሰለጠኑ የሰው ኃይል ምደባን ጨምሮ በቂ ግብአቶችን ማቅረብ አለባቸው።
የማኔጅመንት ተወካይ፡- የጥራት ስርዓት መስፈርቶችን በብቃት ተቋቁመው እንዲጠበቁ እና የጥራት ስርዓቱን አፈጻጸም ለአመራር ደረጃ ሪፖርት በማድረግ በአስፈፃሚ ሀላፊነት የሚመራ የአመራር ተወካይ መሾም አለበት።

3. የአስተዳደር ግምገማ
የጥራት ስርዓት ግምገማ፡- የጥራት ስርዓቱ የቁጥጥር መስፈርቶችን እና በአምራቹ የተቀመጡ የጥራት ፖሊሲዎችን እና አላማዎችን ማሟላቱን ለማረጋገጥ አመራሩ የጥራት ስርዓቱን ተገቢነት እና ውጤታማነት በየጊዜው መመርመር አለበት።

4. የጥራት እቅድ እና ሂደቶች
የጥራት እቅድ ማውጣት፡- አምራቾች ከመሳሪያዎች ዲዛይንና ማምረቻ ጋር የተያያዙ የጥራት ልምዶችን፣ ግብዓቶችን እና ተግባራትን ለመወሰን የጥራት እቅድ ማውጣት አለባቸው።
የጥራት ስርዓት ሂደቶች፡- አምራቾች የጥራት ስርዓት ሂደቶችን እና መመሪያዎችን መመስረት እና አስፈላጊ ሆኖ ሲገኝ የሰነዱን መዋቅር ዝርዝር መዘርጋት አለባቸው።

5. የጥራት ኦዲት
የጥራት ኦዲት አሰራር፡- አምራቾች የጥራት ኦዲት አሰራርን በመዘርጋት የኦዲት ስራዎችን በማካሄድ የጥራት ስርዓቱ የተቀመጡትን የጥራት ስርዓት መስፈርቶች የሚያሟላ መሆኑን እና የጥራት ስርዓቱን ውጤታማነት ለመወሰን ያስችላል።

6. ሰዎች
የሰው ሃይል ማሰልጠኛ፡- አምራቾች ሰራተኞቻቸው የተመደቡባቸውን ተግባራት በትክክል እንዲያከናውኑ በበቂ ሁኔታ የሰለጠኑ መሆናቸውን ማረጋገጥ አለባቸው

7. ሌሎች ልዩ መስፈርቶች
የንድፍ ቁጥጥር፡- አምራቾች የመሳሪያዎቹ ዲዛይን የተጠቃሚውን ፍላጎት እና የመተግበሪያ መስፈርቶችን የሚያሟላ መሆኑን ለማረጋገጥ የዲዛይን ቁጥጥር ሂደቶችን ማቋቋም እና መጠበቅ አለባቸው።
የሰነድ ቁጥጥር፡- በጥራት ስርዓቱ የሚፈለጉትን ሰነዶች ለመቆጣጠር የሰነድ ቁጥጥር ሂደቶችን ማዘጋጀት ያስፈልጋል
የግዢ ቁጥጥር፡- የተገዙ ምርቶች እና ቴክኒካል አገልግሎቶች የተወሰኑ መስፈርቶችን የሚያሟሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ የግዢ ቁጥጥር ሂደቶችን ማዘጋጀት ያስፈልጋል
የአመራረት እና የሂደት ቁጥጥር፡ የምርት ሂደቱን ለመቆጣጠር እና ለመቆጣጠር የአመራረት እና የሂደት ቁጥጥር ሂደቶችን ማዘጋጀት ያስፈልጋል
የማይጣጣሙ ምርቶች፡ መስፈርቶችን የማያሟሉ ምርቶችን ለመለየት እና ለመቆጣጠር ያልተጣጣሙ የምርት ቁጥጥር ሂደቶችን ማዘጋጀት ያስፈልጋል.
የማስተካከያ እና የመከላከያ እርምጃዎች፡- የጥራት ችግሮችን ለመለየት እና ለመፍታት የእርምት እና የመከላከያ እርምጃዎችን ማዘጋጀት ያስፈልጋል

ከላይ ያሉት መስፈርቶች የተጠቃሚውን ደህንነት እና የምርት አፈጻጸም ለማረጋገጥ ስኩተሮች የተነደፉ፣ የተመረቱ፣ የተሞከሩ እና የተጠበቁ መሆናቸውን ያረጋግጣሉ። እነዚህ የኤፍዲኤ ደንቦች የተነደፉት አደጋዎችን ለመቀነስ፣ አጠቃላይ የምርት ጥራትን ለማሻሻል እና የመንቀሳቀስ ስኩተሮች የገበያ እና የሸማቾች ፍላጎቶችን የሚያሟሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ነው።